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今年兩會，全國政協(xié)委員、海王生物總裁張鋒將提交兩份提案，分別是《關(guān)于加強傳承創(chuàng)新，促進(jìn)中醫(yī)藥經(jīng)典名方開發(fā)的建議》和《關(guān)于加強全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)，促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的建議》。

傳承創(chuàng)新中醫(yī)藥經(jīng)典名方

中醫(yī)經(jīng)典醫(yī)籍中記載了大量的方劑，其中有很多方劑經(jīng)過了長期的臨床驗證，至今仍在廣泛使用。張鋒表示，基于目前我國中藥經(jīng)方的發(fā)展現(xiàn)狀，沿用古代思想、提升現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)、加強經(jīng)典名方研發(fā)、加強傳統(tǒng)名方保護(hù)，對于中醫(yī)藥事業(yè)的繼承創(chuàng)新和開拓發(fā)展具有重要意義。

張鋒建議重視已上市經(jīng)典名方品種的二次開發(fā)。

張鋒認(rèn)為，對已上市經(jīng)典名方復(fù)方中藥制劑的二次開發(fā)，可以更有效地促進(jìn)品種的優(yōu)化與新生，挖掘更多的潛在價值，通過提升產(chǎn)品質(zhì)量而進(jìn)一步提高核心競爭力。

自2018年以來，國家沒有再發(fā)布經(jīng)典名方遴選目錄，因此張鋒建議進(jìn)一步加強經(jīng)典名方遴選，發(fā)布更多經(jīng)典名方目錄，推進(jìn)經(jīng)典名方簡化注冊。同時，我國藥酒的生產(chǎn)飲用現(xiàn)已成為一個相對獨立的門類，張鋒還建議加強藥酒行業(yè)發(fā)展引導(dǎo)，規(guī)范藥酒行業(yè)發(fā)展，提高社會對藥酒的認(rèn)識，促進(jìn)藥酒產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

張鋒建議加快中藥經(jīng)典名方研發(fā)上市。

新藥研發(fā)周期長、風(fēng)險高，張鋒建議政府成立關(guān)于支持中藥經(jīng)典名方研發(fā)創(chuàng)新的風(fēng)險基金，整合相關(guān)資源，與企業(yè)共同承擔(dān)或是補貼一些技術(shù)風(fēng)險大又有望取得重大突破的中藥經(jīng)典名方項目，提升中藥經(jīng)典名方的商業(yè)化進(jìn)程。

張鋒還建議，由政府主導(dǎo)，搭建中藥經(jīng)典名方的科技創(chuàng)新平臺，加大人才引進(jìn)和培養(yǎng)力度，配套相應(yīng)的高層次人才政策，鼓勵科研院所、高校、民營企業(yè)開展中藥產(chǎn)品開發(fā)和中藥文化的合作，加快推進(jìn)相關(guān)配套法律法規(guī)的修訂完善。

加強中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)

隨著人民生活水平逐步提高、人口老齡化加劇以及醫(yī)療保障體制不斷完善，加之在治療新冠病毒時發(fā)揮了至關(guān)重要的作用，中醫(yī)藥在百姓中的認(rèn)可度逐步提高，迎來發(fā)展黃金期。

“隨著中藥材產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展，也出現(xiàn)了一些需要迫切解決的問題。”張鋒舉例稱，中藥種植規(guī)模增大，但缺乏源頭監(jiān)管；中藥材質(zhì)量問題依然突出，質(zhì)量水平有待提高，中藥材質(zhì)量追溯體系建設(shè)還較欠缺；中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化水平有待提高，現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈亟需延伸等。

為了更好地促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，張鋒提出了五點建議：一是建設(shè)規(guī)范化藥材種植基地，構(gòu)建中藥全過程追溯體系；二是制定中藥材產(chǎn)地加工規(guī)范，擴大產(chǎn)地加工品種目錄；三是推動中藥第三方質(zhì)量檢測；四是建立符合中藥特點的GMP體系；五是加強中藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，不斷延伸現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈。

張鋒表示，中藥全過程追溯體系是確保中藥質(zhì)量的基礎(chǔ)性工程，建議推進(jìn)和完善我國中藥材流通追溯體系。通過采取規(guī)范化種植、道地藥材溯源、供需信息撮合、金融輔助等措施，利用“互聯(lián)網(wǎng)+中藥材基地”形成數(shù)字化管理體系，實現(xiàn)中藥的培育、種植、田間地頭的作業(yè)、采收、產(chǎn)地加工、留樣送檢等全過程監(jiān)控可追溯，保證原料藥的質(zhì)量，實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

“目前，國家法律法規(guī)明確規(guī)定只允許68個品種可以產(chǎn)地加工，實際情況卻是不少藥材已經(jīng)實現(xiàn)趁鮮產(chǎn)地加工，超出規(guī)定品種目錄范疇?！睆堜h建議，可以通過進(jìn)一步的品種擴大研究，制定產(chǎn)地加工品種目錄，保證原藥材內(nèi)在質(zhì)量，縮短產(chǎn)業(yè)鏈長度，降低生產(chǎn)成本。

此外，張鋒還認(rèn)為，中藥的GMP管理體系不可采用完全復(fù)制西藥管理體系的方式，而是應(yīng)該充分掌握傳統(tǒng)中藥理論、吸取實踐經(jīng)驗，制定符合中藥特點的GMP管理細(xì)則。這份細(xì)則要具備較強的可操作性，既能指導(dǎo)中醫(yī)藥企業(yè)的管理生產(chǎn)規(guī)范，又能作為監(jiān)管部門監(jiān)督檢查的衡量標(biāo)準(zhǔn)。

源自“證券時報兩會報道組”